Investing.com — Novavax , Inc. (NASDAQ:NVAX) hisseleri, şirketin COVID-19 aşısı Nuvaxovid için Biyolojik Lisans Başvurusunun (BLA) ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanması üzerine yüzde 12 yükseldi. Bu onay, aşının 65 yaş üstü yetişkinlerde ve belirli yüksek risk koşullarına sahip 12-64 yaş arası bireylerde kullanımına olanak tanıyor. Bu gelişme, Novavax’ın pazar erişiminde önemli bir genişleme anlamına geliyor.
FDA’nın Nuvaxovid’e verdiği onay, Mayıs 2024’te imzalanan işbirliği ve lisans anlaşması kapsamında Sanofi’den 175 milyon dolarlık bir dönüm noktası ödemesini tetikledi. Novavax’ın Başkanı ve CEO’su John C. Jacobs şöyle dedi: “Bu onay, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yüksek riskli popülasyonlara protein bazlı, mRNA içermeyen bir COVID-19 aşı seçeneği sunma yolunda kritik bir adımdır.”
Novavax’ın aşısı, Temmuz 2022’den bu yana ABD’de Acil Kullanım İzni altında bulunuyordu. Aşı, AB, Birleşik Krallık, Japonya, Kanada, Avustralya, Tayvan ve Singapur dahil olmak üzere birçok büyük bölgede tam pazar onayları aldı. Şirket, FDA’nın daha fazla tavsiyesini beklerken, bu sonbahar ABD’de 2025-2026 COVID-19 aşı formülünün ticari dağıtımı için Sanofi ile işbirliği içinde hazırlık yapıyor.
Wall Street analistleri bu onayın önemini vurguladı: “Bu, NVAX tedariki ve bu sezon marka varlığı için yolu açıyor. mRNA’ya karşı toleranssız/çekimser kişiler dahil çeşitli popülasyonlara uygun tek mRNA olmayan seçenek olarak farklılaşıyor.” Bu görüş, Novavax’ın aşı pazarında benzersiz bir segment yakalama potansiyelini yansıtıyor.
Bununla birlikte, dönüm noktası ödemesinden kaynaklanan acil finansal desteğe ek olarak, Novavax gelecekteki aşılama sezonlarında bağımsız COVID-19 aşı satışlarından sürekli kademeli telif ücretleri alacak. FDA ayrıca, Novavax’ın Sanofi ile ortaklık içinde gerçekleştirmeyi planladığı, aşının daha geniş bir popülasyonda etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için bir Faz 4 denemesi talep etti.
Yatırımcılar habere olumlu tepki verdi. FDA’nın onayı sadece Novavax’ın ürün teklifini geliştirmekle kalmıyor, aynı zamanda aşı pazarında önemli bir oyuncu olan Sanofi ile ortaklığını da güçlendiriyor. Şirketin bugünkü hisse hareketi, büyüme beklentileri ve Nuvaxovid’in ABD pazarında genişleyen kullanılabilirliği konusundaki iyimserliği yansıtıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
